Belimed PST 9-6-12 HS1 Dampfsterilisator

Belimed 9-6-12 HS1

Dieses Angebot bezieht sich auf einen Belimed PST 9-6-12 HS1 Dampfsterilisator.

Das Gerät befindet sich in einwandfreiem Betriebszustand und ist sofort einsatzbereit.

Der Belimed PST 9-6-12 HS1 ist ein hochwertiger pharmazeutischer Autoklav, der für die gesättigte Dampfsterilisation von Labor- und Produktionsequipment konzipiert ist – einschließlich hitze- und feuchtigkeitsbeständiger, poröser sowie nicht-poröser Beladungen. Dieser moderne Edelstahl-Sterilisator unterstützt die Sterilisationsverfahren 6050 und 6065 und verfügt über ein integriertes Filter Integrity System (FIS), welches eine zuverlässige Sterilisation und eine Validierungskonformität in regulierten Umgebungen gewährleistet.
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Entwickelt von Belimed Life Science und gefertigt in Deutschland, bietet das System höchste Prozesssicherheit, präzise Temperaturregelung und vollumfängliche GMP-/cGMP-Konformität. Damit eignet es sich ideal für Forschungs-, Pilot- und GMP-Produktionsbereiche.

Die HS1-Konfiguration verfügt über eine einseitige Kammer (Einzeltür), Wassermantel-Kühlung, vakuumunterstützte Trocknung sowie eine benutzerfreundliche B-Touch-Schnittstelle mit integrierter Prozesssteuerung. Das System ist für effiziente Sterilisationszyklen mit minimalem Bedienaufwand optimiert.

Hauptmerkmale

- GMP-konforme Ausführung zur Unterstützung pharmazeutischer Sterilisationsprozesse (6050/6065)
- Integriertes Filter Integrity System (FIS) zur Überwachung und Validierung der Filterintegrität
- Intuitive B-Touch Touchscreen-Bedienung mit Siemens WinCC Unified oder Rockwell FT Optix
- Wassermantel-Kühlung und Vakuumtrocknung für schnelle Kühlung und effektive Trocknung von Beladungen
- Einzeltür-HS1-Konfiguration für ergonomisches Be- und Entladen
- Hochwertige Ausführung in AISI 316L Edelstahl mit hygienischem Oberflächenfinish (Ra < 0,8 µm)
- Automatischer Betrieb mit redundanter Sensorik und unabhängigen Messkreisen für zuverlässige Sterilisation
- Konformität mit GAMP5, 21 CFR Part 11, Annex 11 und auf Wunsch ASME BPE Zertifizierung
- Unterstützt modulares Zubehör wie Transportwagen, Schiebewagen, Lochblech- oder Drahtgittereinschübe sowie Reinraumintegration

Technische Daten

Hersteller: Belimed Life Science (Deutschland)
Modell: PST 9-6-12 HS1
Sterilisationsverfahren: 6050 / 6065 (Dampf, Vorvakuum, Schwerkraft)
Filter Integrity System (FIS): Ja
Kammermaße (B × T × H): 1030 × 600 × 1380 mm
Nutzvolumen der Kammer: 710–850 L
Außenmaße (H × B × T): 1940 × 2150 × 1710 mm
Gewicht: ca. 1.010 kg
Kammermaterial: AISI 316L Edelstahl
Oberflächenfinish: Ra < 0,8 µm (optional ≤ 0,6 µm)
Türtyp: Einzeltür HS1
Beladung: Bodenbeladung (GR)
Kühlsystem: Wassermantel-Kühlung
Vakuumsystem: Integrierte Wasserring-Vakuumpumpe mit optionaler Wasseraufbereitung
Steuerung: B-Touch Bedienoberfläche mit SPS
Stromversorgung: 400 V / 50 Hz (weitere Spannungen optional)
Konformität: GMP / cGMP, 21 CFR Part 11, Annex 11, ASME BPE optional
Baujahr: auf Anfrage
Seriennummer: auf Anfrage

Anwendungen

- Sterilisation von Laborglas, Edelstahlutensilien und porösen Beladungen in der biopharmazeutischen Produktion
- Kleinst- und mittelgroße Pilotfertigung mit validierten Sterilisationszyklen
- GMP-Produktionsumgebungen mit vollständiger regulatorischer Konformität
- Sterilisation von Equipment für Impfstoff-, Gentherapie- und Biologika-Forschung
- Mikrobiologielabore für Kulturmedien, Instrumente und Verbrauchsmaterialien

Vorteile

- Skalierbar und zuverlässig für Pilot- und Produktionschargen
- Validierte St

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